嘉祥干燥制粒设备

关键词：沸腾制粒机；工作原理；结构；操作；颗粒剂
颗粒剂是指将药物粉末与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂除直接用来治疗疾病外，还可用来制备其他制剂，如作为硬胶囊剂的填充物或用来压片等。颗粒用来制备其他制剂可以起到改善物料流动性、减少粉尘飞扬等作用。因此，颗粒剂是非常重要的剂型之一。
沸腾制粒机是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备，具有工艺简单、节约时间等优点，而且制得的颗粒松散，粒度分布均匀，流动性与可压性好。
本文以目前制药企业生产中经常使用的FLP系列沸腾制粒机为例，从其工作原理、结构组成及操作要点等方面做一介绍。
1  FLP系列沸腾制粒机的工作原理
沸腾制粒机是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备。沸腾制粒机的工作原理如图1所示：将制粒用粉末或包衣用颗粒（粉）物料投入流化床内，冷空气从主机后部的加热室进入，经初效、中效过滤，由加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末（颗粒）在床内呈流化态，制粒用黏合剂由输液泵送入雾化器，经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并增大或在待包衣物料上形成薄膜，水分挥发后由排风机带出机外。
图1中容器内的箭头方向表示粉末状物料的运动过程，其是由物料受到下部热气流的作用而产生的，物料由下而上到最高点时向四周分开下落，至底部后再集中于中间向上，以此方式不停运动。沸腾制粒机根据喷枪的不同安装位置，可以分为三类：（1）顶喷装置，喷枪由外部管道连接，溶液由泵通过管道打入喷枪再喷到物料中，喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方，以免物料将喷枪堵塞，其喷液方向与物料运动方向相反；（2）底喷装置，即喷液方向与物料运动方向相同，这种结构的机器主要适用于包衣，如薄膜包衣、缓释包衣、肠溶包衣等；（3）切线喷装置，这种装置的喷枪装在容器壁上，由于容器的底部装有旋转运动的转盘，因此物料除了上下运动外，还作圆周运动，这样就形成了物料的螺旋状运动。喷枪喷液的方向与物料运动切线方向相同，这种装置除适用于制粒外，还适用于制微丸。
2  FLP系列沸腾制粒机的结构组成
FLP120型沸腾制粒机的结构组成如图2所示，主要由以下四大部分组成。
2.1  空气过滤加热部分
空气过滤加热部分的上端有两个口，一个是空气进入口，另一个是空气排出口。空气进入后经过空气过滤器，滤去尘埃杂质，通过加热器进行热交换，气流吸热后从盛料容器的底部往上冲出，使物料形成运动状态。
在空气过滤加热部分需要注意以下几个问题：
（1）进气口有风门调节装置，可调节气流大小，以控制物料运动状态、温度等参数。
（2）过滤器应根据使用情况定时清理或调换，以保证进入容器内空气的洁净度。
（3）在加热器的后部有温度传感元件，它是控制温度的最前沿部件，元件的感温情况及操作者的设定温度都是通过仪器控制蒸汽阀门的启闭，以达到控制加热温度的目的。由于蒸汽加热时，温度的升高和降低有一个时间过程，因此操作者在设定和控制时间时应注意温度变化的这一“滞后”过程。
（4）由于管道内外存在温度差，在散热、冷却等过程中，管道内空气中的水分有可能凝聚，造成最低部位积水。因此，需定时从排水口处排出积水，以保持管道内的干燥。
2.2  物料沸腾喷雾和加热部分
这一部分的盛料器安放在台车上，可以向外移出，向里推入到位，与机身底座上的顶升汽缸的上顶密封，形成工作状态。盛料器底部是一个布满φ1～2 mm小孔的不锈钢板，其开孔率为4%～12%，上面覆盖一层用120目不锈钢丝制成的网布，称为“分布板”，使网孔分布均匀，保证上升气流流量均匀，避免造成紊流或沟流。盛料器上端是喷雾室，在该室中，物料受气流及容器形状的影响，产生由中心向四周的上、下环游运动。黏合剂由上部喷枪喷出，粉末物料受黏合剂液滴黏合，聚集成颗粒。同时，物料受热气流的作用，除去水分，逐渐干燥。
粉末物料沸腾成粒的操作过程中需注意以下几点：
（1）容器内的装量应适宜，不能过多或过少，一般为容器的60%～80%。
（2）控制风量，起始风量不宜过大，风量过大会造成粉末沸腾过高，粘附于滤袋表面，造成气流堵塞；调节风量，以进风量略大于排风量为好，一般进风量确定后，只需调节排风量；启动风机时风门需关闭，以降低启动电源功率，待风机运转后，可逐步加大排气风门，以形成理想的物料沸腾状态。
（3）控制进风温度，若进风温度过高，会降低颗粒粒度；若过低，则会使物料过分湿润而结块。