嘉祥干燥制粒设备

在化学和医药工业生产中需要用到制粒、包衣等工艺来加强产品本身已有的性能,例如:速溶性、控制释放或化学反应保护等。制粒作为固体制剂生产中不可缺少的工艺过程,在固体制剂生产中有着特殊的意义。传统的制粒技术和设备因其效率低下,操作复杂,制粒质量差,容易对环境产生污染,已不适用于当今各行业制粒工艺。由此而出现了一大批新型的制粒技术,其中应用最广泛的就是沸腾制粒技术。

沸腾制粒,又称为流化制粒、喷雾干燥制粒、一步制粒。该技术将喷雾干燥技术和流化床制粒技术结合起来,把液体材料(悬浮液乳液、溶液或熔融体)通过顶喷、底喷或切线喷等方式喷涂到“沸腾”状态的固体粉末表面,把一系列的步骤,如润湿、干燥、颗粒增长、颗粒成型和分离等在温度和物料转移的前提下一步完成,这种颗粒设计在工业(包括医药、食品、肥料、矿物处理以及特殊的化学工业)上有广泛用途。该技术不仅可以进行连续生产,而且成粒快,得到的颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好,强度高,还可大大减少辅料量,生产效率高,便于自动控制;同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成,产品不易被污染,质量能得到更好的保障。


1.沸腾制粒技术特点
1.1
 沸腾制粒机结构及成粒原理沸腾制粒机的主要结构如图1所示。
    将制粒用粉状物投入流化床内,气流E在引风机的负压抽吸下,经过滤袋加热后经热风室,再从驱动盘分布板进入流化床,放入流化床中的粉料在引风拉动下呈流态化。喷枪在包衣室圆周方向放置,制粒用粘结剂由A送入喷嘴,压缩空气由B送到喷嘴,包衣液在喷嘴处被雾化,雾化的包衣液喷向流化的颗粒物料表面,粉末间相互架桥聚集成粒并长大,水分挥发后由排风机带出机外。物料干燥后由排料口排出,废气由沸腾床顶部排出,经旋风除尘器组和布袋除尘器回收固体粉料后排空。
在沸腾制粒过程中存在着两种成粒方式：一种是包衣长大;另一种是团聚长大。
包衣长大的特点是:包衣液直接喷洒在处于“沸腾”状态的有序运动的颗粒表面并在短时间内挥发干燥形成致密的包衣膜,此过程不断重复,使得颗粒越来越大;
团聚长大的特点为:在喷雾液滴的作用下,流化床中被润湿的相邻粉体相互碰撞,在粉体间形成液体交连架桥,由于表面张力和负压吸力的作用使润湿相邻粉体结合在一起,随着干燥过程的进行,溶剂从粘合液中逐步被蒸发,粉粒间的液体交连架桥逐渐凝聚为固态骨架,从而将许多粉粒结合在一起形成更大的颗粒。
由于两种颗粒长大方式的机理不同,产品的物理性质也有所不同:按包衣机理所得到的粒子,生长速度较慢,成长稳定均一,溶解速率慢,但机械性能好;按团聚机理所得到的粒子,生长速度快,比表面积大,溶解性好,但粒度不均匀,形状不规则,机械特性差。

1.2
 沸腾制粒工艺特点通过文献归纳总结,沸腾制粒工艺有如下特点:
a.粉体通过制粒,可改善流动性,减少粉尘飞扬;
b.一台设备可代替混合机、制粒机、干燥机等多种机械设备;
c.能够分别进行重质和轻质法制粒;
d.混合、喷雾、制粒及干燥同时进行,简化了生产工序;
e.设备自动化程度高,生产重现性好,产品质量高。
 
2.沸腾制粒技术在医疗方面的应用
 医药方面应用沸腾制粒技术应用最广泛的领域莫过于制药业,自从我国实施GMP(GoodManufacturingPrac2tice)规范改革以来,由于其独特的操作工艺以及产品优异的性能获得了许多厂家的青睐。如天津同仁堂采用沸腾制粒机制备生产的丹七片,生产周期短,劳动强度小,并解决了原生产工艺在操作中极易吸潮的问题，它制得的片剂外观圆润，含量均匀,硬度增加,崩解迅速,产品质量明显提高;


天津同仁堂生产的丹七片，
1、选材
    1.1.丹参：山东主产区，含量高，丹参酸B含量为6% （药典为3%以上）以上，丹参酮∏A含量0.35%（药典为0.2%以上）
    1.2.三七：云南文山（60头），剪口、边条、三七粉（不选不用）含量高而稳定（总皂甙7%以上）
    1.3.修制：
    a.丹参：去土、栓皮、芦头、须根，切成寸咀。
b.三七：水洗、烘干。
2、投料
    2.1、净料投料
    2.2、丹参：提取采用多功能回流提取，双效低温浓缩，******限度保留丹参的有效成分
2.3、三七：气流粉碎破壁有效成分易被吸收
3、制粒
    流化床制粒---一步制粒---沸腾制粒
    与传统的两步制粒区别：
    疏松、流动性好、均匀、水分可控、温度可控
    好处：易于制剂
          起效快
          药效持久